2025河南互联网药品（医疗器械）信息服务许可证办理攻略！

一、互联网药品信息服务资格证书概述

《互联网药品信息服务资格证书》是由国家药品监督管理局主管，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门针对符合条件的互联网站/小程序/APP颁发的法定凭证。该证书旨在规范互联网药品信息服务活动，确保信息的真实性和准确性。

证书详情：

• 事项名称：药品、医疗器械互联网信息服务审批核发

• 事项类型：行政许可

• 业务类型：经营性/非经营性

• 实施主体：河南省药品监督管理局

• 办理时限：20个工作日

• 办理形式：窗口办理、网上办理、快递申请

• 办理系统：河南省市场监管局食品药品行政许可在线申报系统

• 有效期限：5年（需提前6个月申请续期）

• 年检要求：无需年检

二、经营性与非经营性互联网药品信息服务说明

• 经营性：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，如药品（非处方药）销售、医疗器械销售等。

• 非经营性：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如药品、医疗器械信息展示/介绍。

三、证书适用场景

1. 自营平台：公司自建网站/小程序/APP销售药品或医疗器械，需同时取得药品经营许可证或医疗器械备案凭证。

2. 入驻平台：如淘宝、天猫等第三方平台，需取得《互联网药品信息服务资格证书》及《药品网络交易服务第三方平台备案凭证》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。

四、申请流程与材料

申请条件：

• 依法设立的企事业单位或其他组织（个体户除外）。

• 具备专业人员、设施及相关制度。

• 配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员。

申请材料：

• 互联网药品信息服务申请表。

• 企业营业执照复印件（新办企业提供名称预核准通知书及相关材料）。

• 网站域名注册证明。

• 网站栏目设置说明。

• 信息备份和查阅管理制度及执行情况说明。

• 软硬件及人员配置情况说明。

• 网络与信息安全保障措施。

• 保证信息真实性管理制度声明。

• 专业人员身份证明、学历证明及资格证书。

• 告知承诺书。

申请流程：

1. 准备材料并确保真实准确。

2. 登录国家药品监督管理局guanfangwangzhan，在线填写申请信息并上传材料。

3. 等待审核，可能需要补充或修改资料。

4. 审核通过后，领取《互联网药品信息服务资格证书》。

五、证书管理与违规处理

证书管理：

• 变更与注销：持证单位需向原发证机关提出变更申请，审核决定在20个工作日内作出。

• 监督检查：食品药品监督管理部门将对网站进行监督检查并公告结果。

违规处理：

• 未取得或超出有效期使用证书从事互联网药品信息服务的，将受到警告并责令停止服务；情节严重者将依法处罚。

• 网站未在主页显著位置标注证书编号的，将受到警告并责令限期改正；逾期不改者将依法罚款。