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什么是互联网药品信息服务资格证?分为经营性和非经营性

     什么是互联网药品信息服务资格证?分为经营性和非经营性在互联网高速发展的当下,不少主体涉及药品信息服务相关业务。而想要合法合规地开展此项业务,互联网药品信息服务资格证书必不可少。但很多朋友不清楚什么情况需要办理,以及办理的要求、流程和所需材料具体是怎样的。,本文就为大家详细梳理,很多商家准备线上卖药、卖医疗器械时,会被平台要求提供 “互联网药品信息服务资格证书”。那这证书怎么办理、要啥材料、办理流程如何、注意啥呢?

【什么是互联网药品信息服务资格证】

全称:互联网药品信息服务资格证书,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 审批部门:省药品监督管理局; 有效期:五年。




互联网药品信息服务资格证书主体资格要求如下:

申请主体须是依法设立的企业或其他组织,有独立法人资格,经营范围含药品相关业务或明确有药品信息服务内容。

要配备熟悉药品、医疗器械法规及知识的人员,保证能准确审核、把关药品信息质量。

要有适配互联网药品信息服务的网络设施、设备等硬件,还得建立完善信息审核、发布、管理制度,防虚假、违规药品信息流出。


互联网药品信息服务资格证书申请材料: 

【1】营业执照副本彩色扫描件; 

【2】股东及法人身份证彩色扫描件; 

【3】两名药品相关技术人员学历证明以及身份证彩色扫描件; 

【4】法人简历、手机号,固定电话以及邮箱; 

【5】域名证书; 

【6】服务器合同。

 办理周期:20个工作日。

互联网药品信息服务资格证书申请材料:
【1】《互联网药品信息服务申请表》
【2】企业营业执照复印件
【3】网站域名注册的相关证书或者证明文件
【4】网站栏目设置说明
【5】网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
【6】食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
【7】药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历8健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

【8】证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
【9】申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
【10】凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

    互联网药品信息服务资格证办理条件及材料介绍,企业需具备合法的互联网药品信息服务主体资格,即依法设立并取得相应的营业执照,且其经营范围中应包含与提供互联网药品信息服务相关的内容。


发布时间:2024-12-11
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